Rinosinusitis crónica estudio
¿Ha vivido con sinusitis crónica sin pólipos nasales durante al menos 12 semanas?
su solicitud en menos de 2 minutos.
Descripción general del estudio
Acerca del juicio
Usted puede ser elegible para participar en un estudio que evalúa un posible tratamiento para la rinosinusitis crónica sin pólipos nasales (RSCsPN).
Eligibility criteria
*
estar disponibles durante todo el estudio
*
tener entre 18 y 75 años de edad (ambos incluidos)
*
haberse sometido a una cirugía nasal previa para la rinosinusitis crónica y/o haber recibido tratamiento con medicamentos esteroideos o antibióticos para la rinosinusitis crónica en el último año
*
aceptar el uso de anticonceptivos según las instrucciones del médico del estudio, si corresponde.
Overview of trial
Insmed Incorporated (el patrocinador del estudio) está evaluando la seguridad y la eficacia de un fármaco del estudio en participantes con rinosinusitis crónica sin pólipos nasales. Este estudio incluirá adultos de entre 18 y 75 años de todo el mundo con secreción y congestión nasal, dolor facial y disminución del sentido del olfato persistentes. El objetivo de este estudio es determinar si un producto en investigación es eficaz para mejorar los síntomas debido a la rinosinusitis crónica sin pólipos nasales. Actualmente, no existen terapias aprobadas para la rinosinusitis crónica sin pólipos nasales.Los participantes que reúnan los requisitos para el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir el fármaco del estudio o un placebo (algo que tiene el mismo aspecto que el medicamento real, pero que no contiene ninguno de los principios activos del medicamento).
What to expect
Si está interesado en participar en este estudio y reúne los requisitos previos, deberá visitar un centro del estudio clínico. Un médico le explicará el estudio. Si acepta participar, al revisar y firmar el formulario de consentimiento informado (FCI), los médicos y el personal del estudio realizarán una evaluación y le harán preguntas sobre sus antecedentes médicos para asegurarse de que es elegible para participar en el estudio.
Si es elegible y decide participar en el estudio, un médico lo verá y será asignado aleatoriamente a un grupo de tratamiento, en el que recibirá el fármaco del estudio o un comprimido de placebo. El medicamento debe tomarse una vez al día durante 24 semanas, junto con un aerosol nasal.
If eligible and you decide to join the study, you will be seen by a doctor and be randomly assigned into a treatment group, either receiving the study drug or a placebo pill. The medication should be taken once a day for 24 weeks, along with a nasal spray.
Su participación en el ensayo durará alrededor de 33 semanas (lo que incluye un período de selección y un período de seguimiento) e incluirá visitas regulares del estudio, que tendrán lugar aproximadamente cada 4 semanas.
Antes de que decida participar en el estudio, se analizarán con usted todos los detalles del estudio, las visitas y los exámenes.